RS1000DI RS1500DI ručni Raman identifikator
★ Moguće je identificirati širok raspon detekcijskih, kemijskih, biokemijskih sirovina i pigmenata
★ Može se izravno testirati kroz staklo, tkane vrećice, papirnate vrećice, plastiku i druga pakiranja （RS1500DI）
★ Malen i lagan, može se fleksibilno premještati u skladištima, sobama za pripremu materijala, proizvodnim radionicama i drugim mjestima
★ Brzi odgovor i identifikacija mogu se izvršiti za nekoliko sekundi
★ Nema potrebe za uzorkovanjem, nema potrebe za prijenosom sirovina i pomoćnih materijala u prostoriju za uzorkovanje, čime se može izbjeći kontaminacija uzorkovanjem
★ Točna identifikacija, korištenje naprednog algoritma strojnog učenja, snažna specifičnost
RS1000DI & RS1500DI
• Kemijske sirovine: aspirin, acetaminofen, folna kiselina, niacinamid itd.
• Farmaceutske pomoćne tvari: soli, lužine, šećeri, esteri, alkoholi, fenoli itd.
• Materijal pakiranja: polieten, polipropilen, polikarbonat, kopolimer etilen-vinil acetata
RS1500DI
• Biokemijski API: aminokiseline i njihovi derivati, enzimi i koenzimi, proteini
• Pomoćne tvari pigmenta: karmin, karotin, kurkumin, klorofil itd.
• Ostale makromolekularne pomoćne tvari: želatina, mikrokristalna celuloza i dr.
RS1500DI:
| Specifikacija | Opis |
| Tehnologija | Ramanova tehnologija |
| Laser | 1064 nm |
| Wosam | 730 g (uključujući bateriju) |
| Conektivnost | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Pvlasnik | Punjiva Li-ion baterija |
| Data format | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Specifikacija | Opis |
| Laser | 785 nm |
| Težina | <500g (uključujući bateriju) |
| Povezivost | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Vlast | Punjiva Li-ion baterija |
| Format podataka | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Međunarodni program suradnje farmaceutske inspekcije (PIC/S) i njegove GMP smjernice:
Dodatak 8 Uzorkovanje sirovina i materijala za pakiranje Identifikacija cijele serije materijala može se potvrditi tek nakon što se test identifikacije provede na uzorcima u svakom spremniku za pakiranje.
2. Trenutna dobra proizvodna praksa US FDA GMP US FDA:
FDA 21 CFR Dio 11: Za svaku komponentu lijeka mora se provesti najmanje jedan identifikacijski test;
FDA Inspector's Instruction Manual: Provedite najmanje jedan specifični identifikacijski test za svaku seriju svake sirovine.
