Online Raman brzo utvrđuje konzistenciju više serija formulacija s kristalnim oblikom aktivnih farmaceutskih sastojaka.
Mrežno praćenje pruža brže rezultate za testiranje ciljnih kristala, kontinuirane podatke, javlja mehanizme reakcije i krajnje točke, pružajući optimizaciju, upute.
Različiti kristalni oblici istog lijeka mogu pokazivati značajne razlike u izgledu, topljivosti, talištu, brzini otapanja, bioraspoloživosti itd., čime utječu na stabilnost, bioraspoloživost i učinkovitost lijeka.Stoga je potrebno potvrditi prisutnost ciljanog kristalnog oblika tijekom procesa sinteze i formulacije lijeka.
U procesu razvoja novog lijeka potrebno je u realnom vremenu pratiti sastav kristalne faze lijeka u reakcijskoj otopini sinteze.Ovo se radi kako bi se optimizirao proces i osigurala sintetizacija ciljane kristalne faze lijeka.Ramanova spektroskopija može se koristiti za praćenje in situ, pružajući analizu sastava kristalne faze u reakciji sinteze lijeka u stvarnom vremenu, posebno pogodnu za sveobuhvatnu analizu polimorfnih i amorfnih sustava koji sadrže API.
Ramanova spektroskopija na mreži pojednostavljuje probir kristalne faze za različite reakcijske uvjete, kao što je ilustrirano testiranjem serija formulacija od strane farmaceutske tvrtke.Rezultati su potvrdili usklađenost s aktivnim farmaceutskim sastojkom, pokazujući uspješno istraživanje.Prethodna ograničenja korištenja XRD-a i drugih laboratorijskih instrumenata dovela su do ograničenja podataka i produljenih razvojnih ciklusa.Drugi slučaj istaknuo je uspješnu diferencijaciju transformacija kristalne faze u stvarnom vremenu u šest različitih procesa, pružajući neposredan uvid u rezultate proizvoda.
Online Raman brzo određuje rezultate transformacije kristalne faze pod različitim reakcijskim uvjetima.
Vrijeme objave: 26. prosinca 2023